廠房裝修設計大體包括廠房及周圍設計和車間內部設計兩部分。其中，廠房及周圍設計包括廠房本身，以及廠房周圍環境布局。車間內部設計包括內部空間、內部設施的布局。那么醫藥制劑企業的廠房裝修中車間設計的要點有哪些？

1、收集資料：包括廠房的位置、面積、樓層、建筑結構，廠房生產的醫藥制劑所處的行業，以及廠房周圍的水文氣象資料等。

2、可行性研究：收集資料后需要進行可行性研究，也就是要得出一個初步的設計方針。

3、設計原則：做任何事都要遵守一定的原則，醫藥制劑廠房裝修的車間設計亦是如此。所以，設計師必須遵守國家相關設計規范才行。

4、GMP標準：醫藥制劑廠房必須滿足GMP標準，具體可以按照可行性研究報告的研究結果，確定方向和規模后再展開設計。

5、潔凈度參數：醫藥制劑廠房有著潔凈度需求，必須要確定潔凈度參數。首先是室外參數，包括室外的風速、年主導風向及頻率、大氣壓力、相對濕度等。其次是室內參數，包括室內的溫濕度基數及其允許波動范圍，空氣潔凈度、流速、噪聲、振動、壓力等。

6、潔凈設備：根據潔凈度參數，需要確定合適的潔凈設備。尤其是潔凈空調系統，詳情可點擊“潔凈室廠房裝修設備之潔凈空調系統”查看。

7、車間布局：通過收集資料、可行性研究、設計原則、GMP標準、潔凈度參數、潔凈設備，可以根據這些對車間進行布局。

8、器材選擇：這里的器材包括儀器設備、裝修材料。儀器設備建議選擇密閉、自動化、聯動化的產品，以減少操作工序和操作人員。裝修材料建議選擇不產塵、堅固、耐磨、耐腐蝕、易清潔的產品。

制劑車間空氣凈化系統符合規范要求：

制劑凈化車間廠房及設施設計及建設符合《醫藥工業潔凈廠房設計規范》（GB50457-2008）規范要求，空氣凈化系統設計、安裝符合《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）要求，能夠正常運行，各項性能指標符合設計要求，確保制劑車間空氣凈化系統符合規范要求。主要依據如下：

1、《藥品生產質量管理規范》（2010年修訂）；

2、空調凈化系統操作及設備說明書等技術資料；

3、《藥品生產確認指南》（2003）；

4、《新版GMP實施指南》；

5、《確認管理規程》；

6、《醫藥工業潔凈室懸浮粒子檢測方法》（GB/T16292-2010）；

7、《醫藥工業潔凈室(區)浮游菌測試方法》（GB/T16293-2010）；

8、《醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法》（GB/T16294-2010）；

9、《潔凈室及相關受控環境國際標準》（ISO14644.1～7）；

10、《建筑給水排水設計規范》（GB50015-2003）；

11、《建筑滅火器配制設計規范》（GB50140-2005）；

12、《建筑設計防火規范》（GB50016-2006）；

13、《建筑地面設計規范》（GB50037-2002）；

14、《砌體結構設計規范》（GB50003-2001）；

15、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》（GB50457-2008）；

16、《潔凈室施工及驗收規范》（GB50591-2010）。